Heilen statt nur verwalten.Healing instead of just managing.
mRNA‑Plattformen liefern Krebsimpfungen, die das Rückfallrisiko bei Melanomen um 44 % senken. CRISPR‑Therapien werden in nur sechs Monaten für einzelne Patient:innen maßgeschneidert. 120 aktive Krebsimpfstoff‑Studien laufen weltweit. Vier konkrete Durchbrüche.mRNA platforms deliver cancer vaccines that reduce melanoma recurrence by 44%. CRISPR therapies are tailored for individual patients in just six months. 120 active cancer vaccine trials run worldwide. Four concrete breakthroughs.
Rückfallrisiko Hochrisiko‑Melanom mit mRNA‑4157.
recurrence in high-risk melanoma with mRNA-4157.
von Diagnose bis maßgeschneiderte CRISPR‑Therapie.
from diagnosis to bespoke CRISPR therapy.
aktive Krebsimpfstudien — größte Welle der Geschichte.
active cancer vaccine trials — largest in history.
Recherchierte Entwicklungen, chronologisch.Researched developments, in order.
Ein Bluttest für viele Krebsarten — das FDA-Gremium sagt knapp JaEin Bluttest für viele Krebsarten — das FDA-Gremium sagt knapp Ja
Ein FDA-Gremium hat über GRAILs Multi-Krebs-Bluttest Galleri beraten: einstimmig für die Sicherheit, 7:2 für die Nutzen-Risiko-Abwägung, knapp 6:4 für die Wirksamkeit. Ein KI-Klassifikator erkennt Methylierungsmuster von über 50 Krebsarten aus einer Blutprobe.An FDA panel reviewed GRAIL's multi-cancer blood test Galleri: unanimous on safety, 7-2 on benefit-risk, a narrow 6-4 on effectiveness. An AI classifier detects methylation patterns shared by more than 50 cancer types from a single blood draw.
Für eine Krankheit, die kaum jemand kennt — zum ersten Mal ein MedikamentFür eine Krankheit, die kaum jemand kennt — zum ersten Mal ein Medikament
Die FDA hat am 3. September Zanvastro (Zilganersen) zugelassen: die erste krankheitsmodifizierende Therapie gegen die Alexander-Krankheit. Ein Antisense-Oligonukleotid senkt die GFAP-Produktion, vierteljährlich intrathekal verabreicht.On 3 September the FDA approved Zanvastro (zilganersen), the first disease-modifying treatment for Alexander disease. An antisense oligonucleotide lowers GFAP production, given intrathecally once a quarter.
Nach dem Gen kommt der Muskel — FDA lässt erste Add-on-Therapie für SMA zuNach dem Gen kommt der Muskel — FDA lässt erste Add-on-Therapie für SMA zu
Isembyld (Apitegromab) blockiert Myostatin und ist die erste zugelassene SMA-Therapie, die am Muskel statt am Gen ansetzt. Phase 3: +2,2 HFMSE-Punkte, 34 Prozent mit klinisch bedeutsamer Verbesserung. Wenige Tage zuvor: erste Therapie gegen die Alexander-Krankheit.Isembyld (apitegromab) blocks myostatin and is the first approved SMA therapy that targets muscle rather than the gene. Phase 3: +2.2 HFMSE points, 34 percent with clinically meaningful improvement. Days earlier: the first therapy for Alexander disease.
Zum ersten Mal hat eine personalisierte Krebsimpfung den härtesten Test bestandenZum ersten Mal hat eine personalisierte Krebsimpfung den härtesten Test bestanden
Moderna und Merck melden am 19. August, dass intismeran autogene in Kombination mit Keytruda die erste Phase-3-Studie einer mRNA-Krebsimpfung bestanden hat: rezidivfreies und fernmetastasenfreies Überleben beim vollständig resezierten Melanom.On 19 August Moderna and Merck reported that intismeran autogene combined with Keytruda passed the first Phase 3 trial of an mRNA cancer vaccine: recurrence-free and distant metastasis-free survival in fully resected melanoma.
Wem hilft die Immuntherapie? Ein Modell, das seine Antwort begründetWem hilft die Immuntherapie? Ein Modell, das seine Antwort begründet
COMPASS von der Harvard Medical School liest knapp 16.000 Gene aus einer Tumorprobe und sagt das Ansprechen auf Checkpoint-Inhibitoren 8,5 Prozent genauer voraus als der bisher beste Ansatz — mit einer für Menschen lesbaren Begründung statt einer Blackbox-Zahl.COMPASS, developed at Harvard Medical School, reads nearly 16,000 genes from a tumour sample and predicts checkpoint-inhibitor response 8.5 percent more accurately than the best prior approach — with a human-readable rationale rather than a black-box score.
Eine neue Wirkstoffklasse — und ein neuer Maßstab für ZulassungenEine neue Wirkstoffklasse — und ein neuer Maßstab für Zulassungen
Die FDA hat am 13. August Iberdomid (Zenbexus) zugelassen — den ersten CELMoD. 41 statt 21 Prozent MRD-negative Komplettremissionen bei 939 Studienteilnehmenden. Erstmals beruht eine Myelom-Zulassung auf messbarer Resterkrankung statt auf Wartezeit.On 13 August the FDA approved iberdomide (Zenbexus), the first CELMoD. 41 versus 21 percent MRD-negative complete responses across 939 trial participants. For the first time a myeloma approval rests on measurable residual disease rather than years of waiting.
Ein Virus, das Tumore angreift — im dritten Anlauf zugelassenEin Virus, das Tumore angreift — im dritten Anlauf zugelassen
Die FDA lässt am 6. August ein gentechnisch verändertes Herpesvirus gegen fortgeschrittenes Melanom zu. 24,2 Prozent Ansprechrate, 14,1 Monate mediane Ansprechdauer — beschleunigt zugelassen, die Phase-3-Bestätigung steht aus.On 6 August the FDA approved a genetically modified herpes virus for advanced melanoma. A 24.2 percent response rate and 14.1 months median duration of response — an accelerated approval; phase 3 confirmation is still pending.
Eine Pathologie-KI, die man einfach fragen kannEine Pathologie-KI, die man einfach fragen kann
PRISM2 erreicht allein über Ja/Nein-Prompts das Niveau dreier zugelassener Diagnoseprodukte — trainiert auf 2,35 Millionen Schnittbildern. Retrospektiv, ohne Zulassung, überwiegend aus einem Zentrum.Using yes/no prompts alone, PRISM2 matches three approved diagnostic products — trained on 2.35 million slide images. Retrospective, unapproved, and drawn largely from a single centre.
Brustkrebs ohne Biomarker: 76 % weniger FortschreitenBrustkrebs ohne Biomarker: 76 % weniger Fortschreiten
Die FDA lässt am 14. Juli Gedatolisib zu — für Patientinnen ohne PIK3CA-Mutation, also die Mehrheit, für die es bislang kaum zielgerichtete Optionen gab. In VIKTORIA-1 senkt die Dreifachkombination das Risiko für Fortschreiten oder Tod um 76 %.On 14 July the FDA approves gedatolisib — for patients without a PIK3CA mutation, the majority who had almost no targeted options. In VIKTORIA-1 the triplet cut the risk of progression or death by 76%.
CRISPR trifft p53: die Mutation wird zum Selbstzerstörungs-SchalterCRISPR trifft p53: die Mutation wird zum Selbstzerstörungs-Schalter
TP53 ist in rund der Hälfte aller Tumoren verändert und galt als nicht angreifbar. Cas12a2 erkennt die mutierte RNA-Abschrift und zerlegt daraufhin das Chromatin der Zelle. Im Lungenmodell sank die Tumorlast — geliefert als mRNA im Lipid-Nanopartikel.TP53 is altered in about half of all tumours and was considered undruggable. Cas12a2 detects the mutant transcript and then shreds the cell's chromatin. Tumour burden fell in a lung model — delivered as mRNA in lipid nanoparticles.
Erste mRNA-Grippeimpfung vor der ZulassungErste mRNA-Grippeimpfung vor der Zulassung
Modernas mRNA-1010 überzeugte das FDA-Gremium mit 9:0; die Entscheidung wird zum 5. August erwartet. In der Phase-3-Studie mit 40.805 Personen schützte er besser als der Standard — die mRNA-Plattform erreicht die Routine-Impfung.Moderna's mRNA-1010 won the FDA panel 9-0; a decision is expected by August 5. In a 40,805-person Phase 3 trial it outperformed the standard shot — the mRNA platform reaches routine vaccination.
Divarasib schlägt den Krebs-Standard im DirektvergleichDivarasib schlägt den Krebs-Standard im Direktvergleich
Am 1. Juli 2026 zeigt Genentechs Phase-III-Studie Krascendo 1: Der KRAS-G12C-Hemmer der zweiten Generation übertrifft die zugelassenen Wirkstoffe bei Lungenkrebs — signifikant beim progressionsfreien UND beim Gesamtüberleben.On 1 July 2026 Genentech's Phase III Krascendo 1 shows: the second-generation KRAS G12C inhibitor beats approved drugs in lung cancer — significant for both progression-free AND overall survival.
CRISPR-Therapie Casgevy jetzt ab 2 JahrenCRISPR-Therapie Casgevy jetzt ab 2 Jahren
Die FDA hat am 1. Juli 2026 die CRISPR-Gentherapie Casgevy bei Sichelzellkrankheit auf Kinder ab zwei Jahren erweitert (zuvor ab 12). Die Prüfung dauerte nur 53 Tage — früh behandeln, bevor Organschäden entstehen.On 1 July 2026 the FDA extended the CRISPR gene therapy Casgevy for sickle cell disease to children aged 2+ (previously 12+). Review took just 53 days — treating early, before organ damage sets in.
RAS-Hemmer verlängert Überleben bei PankreaskrebsRAS-Hemmer verlängert Überleben bei Pankreaskrebs
In der Phase-3-Studie RASolute 302 verlängert die Tablette Daraxonrasib das mediane Überleben auf 13,2 statt 6,7 Monate (ASCO 2026, NEJM). Ein lange als „unangreifbar" geltendes Krebs-Ziel wird behandelbar.In the phase-3 RASolute 302 trial, the oral drug daraxonrasib extends median survival to 13.2 vs 6.7 months (ASCO 2026, NEJM). A long-"undruggable" cancer target becomes treatable.
Erste Gentherapie gegen erblichen Hörverlust zugelassenErste Gentherapie gegen erblichen Hörverlust zugelassen
Die FDA lässt Otarmeni zu — die weltweit erste Gentherapie gegen genetischen Hörverlust (OTOF-Gen). In der CHORD-Studie erreichten 42 % normales Hören. Regeneron stellt sie in den USA kostenlos bereit.The FDA approves Otarmeni — the world's first gene therapy for genetic hearing loss (OTOF gene). In the CHORD trial 42% reached normal hearing. Regeneron provides it free of charge in the US.
mRNA-Krebsimpfung hält: 49 % weniger Rückfälle nach fünf JahrenmRNA-Krebsimpfung hält: 49 % weniger Rückfälle nach fünf Jahren
Auf der ASCO 2026 zeigt intismeran (mRNA-4157) plus Keytruda beim Hochrisiko-Melanom anhaltend 49 % weniger Rückfälle oder Todesfälle. Die entscheidende Phase-3-Studie ist voll rekrutiert.At ASCO 2026 intismeran (mRNA-4157) plus Keytruda sustains a 49% cut in recurrence or death in high-risk melanoma at five years. The pivotal phase 3 trial is fully enrolled.
Die GLP-1-Pille: erstes orales Abnehmmedikament zugelassenDie GLP-1-Pille: erstes orales Abnehmmedikament zugelassen
Die FDA hat orales Semaglutid (Wegovy-Tablette) zugelassen — 16,6 % mittlerer Gewichtsverlust nach 64 Wochen. Die Spritze wird zur Pille und senkt die Hürde für Millionen. Eli Lillys Orforglipron folgt 2026.The FDA approved oral semaglutide (Wegovy pill) — 16.6 % mean weight loss at 64 weeks. The injection becomes a tablet, lowering the barrier for millions. Eli Lilly's orforglipron follows in 2026.
CRISPR senkt Cholesterin: erste sichere Daten am MenschenCRISPR senkt Cholesterin: erste sichere Daten am Menschen
Cleveland Clinic veröffentlicht Phase-1-Daten zur einmaligen In-vivo-CRISPR-Therapie gegen PCSK9. LDL und Triglyzeride sinken signifikant, keine schweren Nebenwirkungen. Phase 2 startet 2026.Cleveland Clinic publishes Phase-1 data for a one-shot in-vivo CRISPR therapy targeting PCSK9. LDL and triglycerides drop significantly, no serious adverse events. Phase 2 starts 2026.
EVM16: personalisierte mRNA-KrebsimpfungEVM16: personalisierte mRNA-Krebsimpfung
Everest Medicines zeigt auf der AACR 2026 erste Daten am Menschen: ein Impfstoff, individuell aus den Neoantigenen des Tumors gebaut — vorhergesagt per KI.Everest Medicines shows first-in-human data at AACR 2026: a vaccine built individually from each tumor's neoantigens — predicted by AI.
Intellia: erste in-vivo CRISPR-Therapie besteht Phase 3Intellia: erste in-vivo CRISPR-Therapie besteht Phase 3
87 % Anfallsreduktion in Phase 3 bei hereditärem Angioödem. Eine Infusion, dauerhafte Wirkung — die erste in-vivo CRISPR-Therapie auf dem Weg zur Zulassung.87% reduction in attack rate in Phase 3 for hereditary angioedema. One infusion, lifelong effect — the first in-vivo CRISPR therapy on the path to approval.
FDA Plausible-Mechanism-Pfad: schnellere GentherapienFDA Plausible-Mechanism-Pfad: schnellere Gentherapien
FDA öffnet einen Schnellzulassungs-Pfad für personalisierte Gen-Editier-Therapien. Zulassungszeit von 8–10 Jahren auf 18–24 Monate.FDA opens a fast-track approval path for personalized gene-editing therapies. Approval time cut from 8–10 years to 18–24 months.
BNT122: 90 % der Pankreas-Responder leben nach 6 JahrenBNT122: 90 % der Pankreas-Responder leben nach 6 Jahren
Auf der AACR 2026 vorgestellt: Bei Patienten mit Immunantwort auf die personalisierte mRNA-Impfung beträgt das 6-Jahres-Überleben rund 90 % — bei einer Krebsart mit normaler 5-Jahres-Quote unter 12 %.Presented at AACR 2026: among patients who mount an immune response to the personalized mRNA vaccine, six-year survival is around 90 % — versus a normal five-year rate below 12 %.
WGc‑043: erste mRNA‑Therapie gegen EBV‑KrebsWGc‑043: erste mRNA‑Therapie gegen EBV‑Krebs
FDA‑IND zugelassen. Adressiert 200.000 EBV‑bedingte Krebsfälle/Jahr — Nasopharynx, Magen, Lymphome. Parallel: 90 % Sechs‑Jahres‑Überleben bei Pankreas‑Vakzine‑Respondern (AACR 2026).FDA IND cleared. Addresses 200,000 EBV-driven cancer cases/year — nasopharyngeal, gastric, lymphomas. Plus: 90 % six-year survival in pancreatic-vaccine responders (AACR 2026).
mRNA‑4157: −44 % Rückfälle bei MelanomenmRNA‑4157: −44 % Rückfälle bei Melanomen
Personalisierte Krebsimpfung in Kombination mit Pembrolizumab. FDA‑Zulassungsantrag für 2026 erwartet.Personalized cancer vaccine combined with pembrolizumab. FDA submission expected in 2026.
Pankreaskrebs: Immunantwort hält 4 JahrePankreaskrebs: Immunantwort hält 4 Jahre
Sloan Kettering und BioNTech zeigen anhaltende Immunreaktion bei einer der tödlichsten Krebsarten.Sloan Kettering and BioNTech show lasting immune response in one of the deadliest cancers.
Erste personalisierte CRISPR‑TherapieErste personalisierte CRISPR‑Therapie
Für einen Säugling mit seltener genetischer Erkrankung — entwickelt und verabreicht in nur sechs Monaten.For an infant with a rare genetic disorder — developed and delivered in just six months.
120 aktive Krebsimpfstoff‑Studien120 aktive Krebsimpfstoff‑Studien
Größte koordinierte Entwicklungsanstrengung in der Geschichte. Erste breite Zulassungen ab 2027 erwartet.Largest coordinated development effort in history. First broad approvals expected from 2027.